一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141501

注册人名称

苏械注准20202141501

注册人住所

常州市武进区洛阳镇

生产地址

洛阳镇戴前路25号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

"立体折叠耳挂式：160 mm×105mm平面耳挂式：175mm×95mm"

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层以及里层组成。里层、面层由非织造布制成；平面口罩滤层由熔喷材料制成；立体折叠式滤层由熔喷和热风棉材料制成；鼻夹由可塑性塑料材料制成；口罩带由松紧带制成。口罩中的无纺布应采用符合FZ/T64005-2011标准要求的材料制成。根据产品外形和尺寸不同，分为两种规格。以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-04

有效期至