一次性使用备皮包

苏械注准20172660955

苏械注准20172660955

苏州高新区嵩山路85-21号

苏州高新区嵩山路85-21号

一次性使用备皮包

第二类

/

本产品由备皮刀、一次性使用薄膜手套、塑料镊、塑料方盘、医用棉球/或纱布片基本配件和一次性使用橡胶检查手套、海绵刷、棉签、包布选用配件组成，其中备皮刀架、海绵刷手柄、塑料镊﹑塑料方盘、采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成、医用棉球采用符合YY0330-2002规定的医用脱脂棉制成、医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的医用脱脂纱布制成、一次性使用橡胶检查手套采用天然乳胶制成、包布采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布≥30g/m2、备皮刀片采用符合QB1105-1991规定的STH型双面刀片、海绵刷采用软质聚氨酯泡沫塑料制成、一次性使用薄膜手套采用符合GB/T0114-2008规定的医用输液﹑输血﹑注射器具用聚乙烯专用料制成。产品应无菌。

主要供临床手术前备皮用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2017-06-14

2022-06-13

/