金属骨针
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
结构及组成
该产品由克氏针、带眼克氏针和斯氏针三种型式组成,由符合GB/T 13810规定的TC4材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
变更情况
2018-10-30 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。
2023-02-22 本次许可事项变更内容为:一、结构组成变更:增加无菌的包装型式,结构组成由:该产品由克氏针、带眼克氏针和斯氏
无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,用于固定和支撑骨骼结构。下面将对金属骨针的定义、特点、组成和类型进行介绍。
1. 产品定义:
金属骨针是一种无源植入器械,通常由不锈钢或钛合金制成,具有一定的强度和刚性。它被用于外科手术中,通过穿刺和固定骨骼,以支撑和恢复骨骼结构的功能。
2. 特点:
金属骨针具有以下特点:
- 强度和刚性:金属骨针由高强度的材料制成,能够提供足够的支撑和固定力,以保持骨骼的稳定性。
- 耐腐蚀性:金属骨针通常采用不锈钢或钛合金材料制成,具有良好的耐腐蚀性,可以在体内长时间使用而不会引起不良反应。
- 可调性:金属骨针可以根据手术需要进行调整和修剪,以适应不同的骨骼结构和手术需求。
3. 组成:
金属骨针通常由以下部分组成:
- 针体:金属骨针的主体部分,通常为细长的圆柱形,具有一定的刚性和强度。
- 针尖:针体的前端,通常为尖锐的形状,便于穿刺骨骼。
- 针尾:针体的后端,通常为平整的形状,便于固定和连接其他器械。
4. 类型:
金属骨针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型,例如:
- 直针:针体呈直线形状,适用于直接穿刺和固定骨骼。
- 曲针:针体呈曲线形状,适用于特殊骨骼结构或手术需求。
- 钩针:针尖呈钩状,适用于固定和连接软组织。
总之,无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,具有强度和刚性、耐腐蚀性和可调性等特点。它由针体、针尖和针尾等部分组成,根据形状和用途的不同,可以分为直针、曲针和钩针等类型。
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