免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20222400713

注册人名称

粤械注准20222400713

注册人住所

珠海市香洲区同昌路266号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路266号

产品名称

免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

28人份/盒

结构及组成

试剂盒由免疫球蛋白G4测试筒和免疫球蛋白G4稀释筒组成。 1.免疫球蛋白G4测试筒：由抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液组成。其中抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒含抗人免疫球蛋白G4特异性抗体（鼠源）、抗人免疫球蛋白G酶标抗体含碱性磷酸酶标记的抗人免疫球蛋白G特异性抗体（鼠源）、样本稀释液含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。 2.免疫球蛋白G4稀释筒：为样本稀释液，含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。

适用范围

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-06