一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173664021

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江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

输液器规格IS-PF，药液过滤介质标称孔径5.0µm；输液针规格（单位为mm）0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5TWSB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

本产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）、ABS、奥氏体不锈钢（SUS304）、天然乳胶材料制成，由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、精密药液过滤器（药液过滤介质标称孔径5.0μm）、软管、三通(二通)、滴管、滴斗、调节器、圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（针座、软管、针柄、针管、保护套）组成，经环氧乙烷灭菌。

适用于临床精密重力输液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

2020-04-14 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址：地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-11-29 技术要求变更见技术要求变更对比表。