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同型半胱氨酸校准品
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注册证编号
苏械注准20192401006
注册人名称
苏械注准20192401006
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
同型半胱氨酸校准品
管理类别
第二类
型号规格
1.0ml/瓶×2瓶（2个水平）
结构及组成
成分 浓度Tris缓冲液pH=7.5 0.05mmol/L同型半胱氨酸抗原(重组蛋白，来源：大肠杆菌) 水平1：0 水平2：28μmol/L氯化钠 0.15mmol/LProclin300 0.3ml/L吐温20 5ml/L
适用范围
本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封储存，有效期为12个月。开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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