平板探测器及其影像系统

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注册证编号

沪械注准20242060063

注册人名称

沪械注准20242060063

注册人住所

上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室

生产地址

江苏省苏州市太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号（委托生产）

产品名称

平板探测器及其影像系统

管理类别

第二类

型号规格

Venu1717X

结构及组成

产品由平板探测器（型号：Venu1717X）、医用电源适配器（型号：LXCP120-0240500）、X射线平板探测器控制盒（型号：CBVenu1717X）、复合线缆、高压发生器接口线、以太网线、交流电源线、计算机系统（选配件）和iRayDR图像处理软件（发布版本：1.0101，以光盘为载体）组成。

适用范围

产品与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2024-02-22

有效期至