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膝关节假体延长杆
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注册证编号
国械注准20233131854
注册人名称
国械注准20233131854
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及 B 区）
产品名称
膝关节假体延长杆
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。膝关节假体延长杆以无菌状态交付，采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
2024-02-04 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及 B 区）
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