糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

粤械注准20182400512

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

第二类

0.5mL×4（4个浓度），0.5mL×2（2个浓度）

人源血液基质，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c）

本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪、全自动特定蛋白生化分析仪及高效液相色谱糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白（HbA1c）项目进行检测时的校准。

密闭遮光保存，2-8℃未开瓶可保存365天，开启复溶后2-8℃保存30天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2018-04-23

2028-04-22

2022-08-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。 2022-08-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。 2、适用机型