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一次性使用加药注射器 带针

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2150921号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2150921号
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室
产品名称
一次性使用加药注射器 带针
管理类别
第二类
型号规格
注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配药针规格:1.2、1.4、1.6;配药针针尖型式:普通斜面型(XZ)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC);配药针管壁类型:薄壁(TW)、正常壁(RW)。
结构及组成
1. 产品由注射器和配药注射针组成,注射器的组件有外套、芯杆、活塞,配药注射针的组件有针座、针管、护套。主要性能:外观:清洁、无微粒和异物,无毛边、毛刺、缺损等。刻度线粗细均匀。微粒污染应符合标准要求。产品无菌。
适用范围
产品适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用作对人体穿刺或注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-31
有效期至
2017-05-30
变更情况
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