数字化透视摄影X射线系统

粤械注准20192061089

粤械注准20192061089

深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层

数字化透视摄影X射线系统

第二类

DTP573、DTP575、DTP576、DTP577

产品主要由高频高压发生器（FSQ-7-6），X射线管组件（SDR 150/30/50-1或E7254FX），动态平板探测器（Angell-DR-CP或TP4343FL），限束器（XS-E或XS-D2），动态遥控床（DC-DT-3），图像处理系统（TS-4），遥控台（YKT-3），移动遥控台（YKT-3M）（选配），控制柜，滤线栅（选配）、压迫器、点片装置、脚踏开关组成。

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2019-10-11

2024-10-10

2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-