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掺铥光纤激光治疗机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203010626
注册人名称
国械注准20203010626
注册人住所
杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢406室
生产地址
杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢406室
产品名称
掺铥光纤激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
TFLMISS-120
结构及组成
产品由主机和脚踏开关组成。主机包含掺铥光纤激光器、安全防护系统、冷却系统、电子控制系统。
适用范围
在医疗机构中与内窥镜配合使用，用于良性前列腺增生（BPH）的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2024-04-03 技术要求变更见附件。
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