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基因扩增仪

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注册证编号
湘械注准20222221208
注册人名称
湘械注准20222221208
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼
产品名称
基因扩增仪
管理类别
第二类
型号规格
SWMA-02
结构及组成
基因扩增仪由电源系统、加热模块、外壳部件、基因扩增仪软件系统V1.0.0(上下位机模式人机交互)组件组成。
适用范围
本产品基于聚合酶链式反应,在医学临床上对来源于人体的核酸样品(DNA/RNA)进行体外扩增。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2027-06-29
变更情况
变更时间:2023-11-07 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道(互联网产业园内)办公楼二楼201房”。 变更时间:2022-12-19 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
临床检验器械基因扩增仪是一种用于分子生物学实验的仪器,主要用于DNA或RNA的扩增和复制。它是一种高效、精确的实验设备,广泛应用于临床检验、生物医学研究等领域。 基因扩增仪的特点是具有高度自动化和精确控制的功能。它能够在短时间内完成复杂的扩增反应,提高实验效率。同时,基因扩增仪还具有高灵敏度和高特异性,能够准确检测目标基因的存在与否。 基因扩增仪通常由以下几个组成部分构成:温控系统、光学系统、电子系统和软件系统。温控系统能够精确控制反应体系的温度,以满足不同扩增反应的需求。光学系统用于检测扩增反应的结果,通过测量荧光信号来判断目标基因的存在与否。电子系统负责控制仪器的运行和数据的处理。软件系统则提供了友好的用户界面,方便用户进行实验操作和数据分析。 根据不同的扩增方法和实验需求,基因扩增仪可以分为不同的类型。常见的类型包括聚合酶链式反应(PCR)仪、实时荧光定量PCR仪、循环温度梯度PCR仪等。不同类型的基因扩增仪在温度控制、反应速度、检测灵敏度等方面可能有所差异,用户可以根据实验需求选择适合的型号。 总之,临床检验器械基因扩增仪是一种高效、精确的实验设备,具有高度自动化和精确控制的特点。它由温控系统、光学系统、电子系统和软件系统组成,可以根据实验需求选择不同类型的基因扩增仪。该仪器在临床检验、生物医学研究等领域具有广泛的应用前景。
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