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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232400095
注册人名称
粤械注准20232400095
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
10mL:试剂1:46mL×1、试剂2:10mL×1 20mL:试剂1:46mL×2、试剂2:20mL×1 30mL:试剂1:46mL×3、试剂2:10mL×3 40mL:试剂1:46mL×4、试剂2:20mL×2 校准品(选配):0.45mL × 6 质控品(选配):0.45mL × 2
结构及组成
试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液;试剂2:包被兔抗人胱抑素C抗体的胶乳溶液;校准品(独立组分):胱抑素C抗原,4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。6水平;质控品(独立组分):胱抑素C抗原,4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。2水平。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂:2-8℃开盖保存,可稳定28天;2-8℃密闭保存,效期为12个月;校准品、质控品:2-8℃密闭保存,效期为12个月;开瓶后2-8℃保存28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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