纤维桩

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注册证编号

国械注准20153172217

注册人名称

国械注准20153172217

注册人住所

北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼11层1111室

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南一街9号2幢东侧

产品名称

纤维桩

管理类别

第三类

型号规格

Z-1.2、Z-1.4、Z-1.6、Z-1.8

结构及组成

本品由玻璃纤维及树脂基质组成。

适用范围

用于牙冠大部分缺损、冠折，无法充填治疗或直接全冠修复者；残根根面达龈下，根长与根径满足固位经手术后可暴露断面者；错位牙、扭转牙无法正畸治疗者；出于美观要求而需要桩核修复者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-13

有效期至

2025-07-12

变更情况

2018-08-16 “注册人住所：北京市朝阳区安翔北里11号C座539室；生产地址：北京市昌平区阳坊镇八口村”变更为“注册人住所：北京市朝阳区安翔北里11号C座325室；生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南一街9号2幢东侧”。 2021-03-08 产品型号规格变更，适用范围文字性变更，详见附件。变更产品技术要求，详见附件“技术要求变化对比表”。 2024-03-22 注册人住所由:

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