谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）

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注册证编号

苏械注准20192400133

注册人名称

苏械注准20192400133

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号

生产地址

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

产品名称

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1 R1：50mL×2；R2：10mL×2；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格2 R1：50mL×1；R2：10mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格3 R1：20mL×1；R2：4mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2

结构及组成

组成成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1mol/L L-氧化型谷胱甘肽 1.5g/L 防腐剂 0.1%试剂2 还原型辅酶II 0.6g/L 防腐剂 0.1%校准品(冻干品）谷胱甘肽还原酶 75～125 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L质控品水平1(冻干品）谷胱甘肽还原酶 28～52 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L质控品水平2(冻干品）谷胱甘肽还原酶 57～105 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L

适用范围

适用于体外定量检测人体血清中谷胱甘肽还原酶的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定15天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-27