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疏水非球面人工晶状体
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注册证编号
国械注准20233161502
注册人名称
国械注准20233161502
注册人住所
天津开发区西区新兴路99号
生产地址
天津开发区西区新兴路99号
产品名称
疏水非球面人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号：ASOB55L、ASOB58L、ASOB60L；规格：光焦度范围：+5.0D~+30.0D，光焦度间隔：0.5D。
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型襻。主体部分及襻由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。该产品的光学设计为单焦、非球面。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-23
有效期至
2028-10-22
变更情况
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