疏水非球面人工晶状体

国械注准20233161502

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天津开发区西区新兴路99号

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疏水非球面人工晶状体

第三类

型号：ASOB55L、ASOB58L、ASOB60L；规格：光焦度范围：+5.0D~+30.0D，光焦度间隔：0.5D。

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型襻。主体部分及襻由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。该产品的光学设计为单焦、非球面。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

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国家药品监督管理局

2023-10-23

2028-10-22

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