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血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
粤械注准20142400373
注册人名称
粤械注准20142400373
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R:2×60ml、R:2×20ml、校准品(选配):1×1ml,质控品(选配):1×1ml。
结构及组成
由试剂R和校准品、质控品组成。试剂R:硼砂缓冲液、苯丙酰胺基双甘肽(FAPGG);校准品、质控品:4-羟乙基哌嗪乙磺酸,血管紧张素转换酶,浓度具有批特异性,见标签。 注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
用于临床实验体外定量分析人血清中血管紧张素转换酶的活力。临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂和校准品、质控品在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃~8℃可稳定30天。校准品、质控品复溶后在2~8℃条件下可稳定1周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
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