总胆红素测定试剂盒（重氮法）

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注册证编号

沪械注准20172400062

注册人名称

沪械注准20172400062

注册人住所

上海市闵行区向阳路888号

生产地址

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

产品名称

总胆红素测定试剂盒（重氮法）

管理类别

第二类

型号规格

R: 4×50ml；R:2×250ml ；R: 2×90ml；R:4×40 ml。

结构及组成

显色剂、盐酸、十四烷基三甲基溴化铵。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-07-15

有效期至

2026-07-14

变更情况

生产地址由“上海市闵行区向阳路888号”变更为“上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。;本文件与“沪械注准20172400062”注册证共同使用。;2017-05-03,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400062”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

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