心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

粤械注准20152400175

注册人名称

粤械注准20152400175

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

结构及组成

产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体和兔IgG。(2) 样本缓冲液含有荧光标记H-FABP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。

适用范围

用于体外定量检测人血清心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒密封避光存贮于室温（10～30）℃，不得冻存，有效期为24个月。测试卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-09-24

有效期至