一次性使用输液器 带针

国械注准20203140267

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泰兴城西工业集聚区南园路88号

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一次性使用输液器 带针

第三类

输液器型号为：ZY-1、ZY-2，输液针规格为：0.45mmx15mmRWLB、0.5mmx20mmRWLB、0.55mmx20mmRWLB、0.6mmx25mmTWLB、0.7mmx25mmTWLB、 0.8mmx25mmTWLB、0.9mmx28mmTWLB。

ZY-1由瓶塞穿刺器、进气器件、三叉滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器（过滤膜孔径15μm）、空气过滤器、一次性使用静脉输液针组成； ZY-2由瓶塞穿刺器、进气器件、直型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器（过滤膜孔径15μm）、空气过滤器、一次性使用静脉输液针组成。瓶塞穿刺器材质为ABS或奥氏体不锈钢（牌号：SUS304），滴管、滴斗、导管、输液针软管材质为PVC(含DEHP)，药液过滤器材质为PVC(含DEHP)，过滤膜（孔径15μm），润滑剂为硅油，粘合剂为环己酮。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床输液、给药，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2023-03-27 注册人名称由:江苏治宇医疗器材有限公司;注册人名称变更为:江苏治宇医疗器材有限责任公司。