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一次性使用精密药液过滤器

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注册证编号
国械注准20173664490
注册人名称
国械注准20173664490
注册人住所
山东省日照市高科技工业园
生产地址
山东省日照市高科技工业园
产品名称
一次性使用精密药液过滤器
管理类别
第三类
型号规格
Y0.2、Y2、Y5
结构及组成
本产品采用上、下壳体(ABS)、过滤介质(PES膜)、管路采用(TPE)热塑性弹性体材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。其药液过滤器过滤介质标称孔径分为0.2μm、2μm、5μm。
适用范围
配套输液器使用,用于过滤药液中的不溶性微粒和杂质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-12
有效期至
2022-10-11
变更情况
2020-01-09 “注册人名称:山东振富医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东振富医疗科技股份有限公司”。 2022-11-07 产品技术要求变更,详见附件。 2022-11-07 产品技术要求变更,详见附件。