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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153401403
注册人名称
国械注准20153401403
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照、封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,禁止冷冻,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2020-09-27 “注册人名称:潍坊市康华生物技术有限公司;生产地址:潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称:山东康华生物医疗科技股份有限公司;生产地址:潍坊经济开发区古亭街8877号”。