器械数据库
三分类血液细胞分析仪
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注册证编号
粤械注准20192220630
注册人名称
粤械注准20192220630
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层
产品名称
三分类血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DH36X、DH33X、DH31X
结构及组成
主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。
适用范围
该产品采用电阻抗法、比色法、免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
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