一次性使用医用口罩（无菌型）

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注册证编号

湘械注准20202140433

注册人名称

湘械注准20202140433

注册人住所

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

生产地址

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

产品名称

一次性使用医用口罩（无菌型）

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm（允差±5％）。

结构及组成

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。鼻夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料无纺布采用聚丙烯（PP）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用范围

适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-28

有效期至

2025-09-26

变更情况

变更时间：2022-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。变更时间：2022-01-24 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、

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