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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强透射比浊法)

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注册证编号
苏械注准20162401523
注册人名称
苏械注准20162401523
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路 6 号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路 1399 号(委托生产)
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R
结构及组成
R1:4.3%氯化铵缓冲液,pH=10.0±0.2;R2:胶乳微粒固含量为10%胶乳试剂(表面结合有抗CysC多克隆抗体)
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中的胱抑素C(CysC)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2026-07-01
变更情况
2022-12-12生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路 6 号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路 6 号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路 1399 号(委托生产)”