一次性使用压力延长管

国械注准20173144592

国械注准20173144592

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

一次性使用压力延长管

第三类

见附页

本产品分为高压延长管、静脉延长管两种型号。结构由内圆锥接头、延长管、外圆锥接头和保护帽组成，Y型螺旋高压延长管还含有单向阀和Y-三通；内圆锥接头、外圆锥接头、单向阀、Y-三通由1805聚碳酸酯（PC）制成，其中单向阀内的密封圈由硅橡胶制成；延长管路由聚氯乙烯（PVC）制成，其中PVC的材质所采用的增塑剂为：DINP（邻苯二甲酸二异壬酯）；保护帽由聚乙烯（PE）制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于压力监测管路的连接、输液、输血转向。

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国家药品监督管理局

2022-09-14

2027-11-05

2021-05-25 申请人增加产品的规格型号，变更产品结构组成及对应的产品技术要求。详见附件。 2022-08-10 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-17 “生产地址：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。 2023-03-14 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变