医用电动工具

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2100383号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2100383号

注册人住所

上海市浦东新区泥城镇兴旺村八组3幢102室

生产地址

上海徐汇区中山南二路481号新二号楼二楼

产品名称

医用电动工具

管理类别

第二类

型号规格

YDXG-I-G、YDXG-I-G-1、YDXG-I-K、YDXG-I-G-K-1、YDXG-I-B、YDXG-I-B-1、YDXG-I-L、YDXG-I-X

结构及组成

1、产品由主机、固定接口、充电器和/工具头(锯片/铣刀/钻头)组成。主要技术指标：主机温升≤35℃；电池能量：充足电后的电池待载1A放电＞1h；噪声：≤96dB；钻头、锯片、铣刀硬度：38 HRC-53HRC；YDXG-I-B、YDXG-I-B-1型为无级调速，最高锯频(空载)15000次/分±20%；充电器工作时其对电池的充电电流应在0.6A-1A之间。

适用范围

供医疗机构用于骨科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-17

有效期至

2016-05-16