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全髋髋臼(CoCrMo合金/钛合金)

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注册证编号
国械注准20143462297
注册人名称
国械注准20143462297
注册人住所
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
生产地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
全髋髋臼(CoCrMo合金/钛合金)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面经喷砂处理。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
与其他组件配合,作为非骨水泥全髋使用,适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
2020-09-24 “注册人名称:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称:武汉迈瑞科技有限公司”。