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心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20152400480
注册人名称
京械注准20152400480
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
包括心肌肌钙蛋白I检测试纸、滴管和干燥剂。心肌肌钙蛋白I检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体；C线包被兔抗鼠多克隆抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。
适用范围
该产品用于体外定性检测人全血/血清中的心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃，避光干燥贮存，有效期12个
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/
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