功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

粤械注准20192400524

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深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

第二类

20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒。

纤维蛋白原试剂:凝血因子、血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂; 凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂。

用于测定人全血样本中功能性纤维蛋白原（能够转变成交联纤维蛋白的活性纤维蛋白原）的相对含量。

储存条件：在2～8℃环境下密封保存。 有效期：24个月。 开封稳定性（Haema T4/Haema T4S/TEG 5000）：凝血触发剂（1 mL/管、3 mL/管）开瓶后90天内（2～8℃）使用完成。 复溶稳定性（Haema T4/Haema T4S）：在使用前保持密封状态，纤维蛋白原试剂（280μL/瓶）开瓶复溶后7天内（2～8℃）使用完成。 在机稳定性（Haema TX/Haema TA）：在使用前保持密封状态，纤维蛋白原试剂（280μL/瓶）复溶后的在机稳定性（2~8℃）为7天；凝血触发剂（3 mL/管）的在机稳定性（2~8℃）为90天。 运输稳定性：2～25℃运输不超过14天，运输后置于2～8℃条件下储存，在有效期内使用。

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无

广东省药品监督管理局

2023-09-22

2029-04-22

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