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4K内窥镜摄像系统

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注册证编号
浙械注准20232061932
注册人名称
浙械注准20232061932
注册人住所
中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室
生产地址
浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室
产品名称
4K内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
ECS-410、ECS-400D
结构及组成
4K内窥镜摄像系统由图像处理器、摄像头(选配)、电缆线、4K内窥镜摄像系统软件(V1)组成。摄像头型号包含ECH-410、ECH-410B、ECH-410C、ECH-400D。
适用范围
本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜或电子内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至显示器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
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