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透视摄影X射线机
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注册证编号
苏械注准20222062071
注册人名称
苏械注准20222062071
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区兴浦路108号,苏州工业园区钟园路258号
产品名称
透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
ProxiDiagnost N90，规格GCF
结构及组成
由高压发生器（Velara GCF 2T）、X 射线管组件（SRM 2250 ROT-GS 504）、X 射线管（SRM 2250）、限束器、检查床（Table ProxiDiagnost）、平板探测器（pixium FE 4343F）、电源柜、图像处理系统主机、显示器（查看）、显示器（操作）、显示器（检查室查看）、显示器（检查室参考）、滤线栅、选件和附件组成，其中附件和选件包括脚踏开关、遥控器、遥控器支架、显示器手推车（检查室查看）、脚踏板、把手、防辐射附件，显示器手推车（检查室查看和参考）、附件留置框、肩托、边杠、压迫带、腿部支架、输液瓶挂架、用于导管置入的手臂支架、脚踝夹、成人头托、床垫、安装在脚踏板上的转椅。
适用范围
用于常规X射线透视、摄影检查。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2027-12-04
变更情况
2023-07-03结构及组成变更 由“由高压发生装置（Velara GCF 2T）、X射线管组件（SRM 2250 ROT-GS 504）、限束器、检查床（Table ProxiDiagnost）、平板探测器（pixium FE 4343F）、电源柜、图像处理主机、显示器、滤线栅、脚踏开关、遥控器、遥控器充电器、选件和附件组成，其中附件和选件包括显示器手推车、脚踏板、把手、防辐射附件、附件留置
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医用成像器械透视摄影X射线机是一种常用于医疗领域的成像设备，用于获取人体内部结构的X射线图像。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高分辨率：透视摄影X射线机能够提供高质量的X射线图像，以便医生准确诊断疾病。
2. 低辐射剂量：透视摄影X射线机采用先进的辐射保护技术，能够在保证成像质量的同时，尽量减少对患者和医护人员的辐射剂量。
3. 快速成像：透视摄影X射线机具有快速成像的能力，可以在短时间内获取到所需的X射线图像，提高工作效率。
组成：
透视摄影X射线机主要由以下部分组成：
1. X射线发生器：产生高能量的X射线，用于穿透人体并形成图像。
2. 检测器：接收X射线透过人体后的信号，并将其转化为数字信号。
3. 控制系统：用于控制X射线发生器和检测器的工作，以及图像的处理和显示。
4. 显示器：用于显示X射线图像，供医生进行诊断。
类型：
透视摄影X射线机根据不同的应用需求，可以分为以下几种类型：
1. 透视摄影X射线机：主要用于骨科手术、血管介入等手术过程中的实时成像。
2. 透视摄影X射线机：主要用于胸部、腹部等部位的成像，用于诊断疾病。
3. 透视摄影X射线机：主要用于放射治疗过程中的实时成像，以确保疾病得到准确的治疗。
总之，医用成像器械透视摄影X射线机是一种重要的医疗设备，具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器、控制系统和显示器等组成，并根据不同的应用需求分为不同类型。
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