器械数据库
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)
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注册证编号
国械注准20233400263
注册人名称
国械注准20233400263
注册人住所
南京市玄武区玄武大道699-18号28幢
生产地址
江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号6幢1层和7幢2层
产品名称
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
PCR酶、10×PCR缓冲液、氯化镁溶液、dNTP混合物、PCR引物-W1、PCR引物-W2、SAP酶、SAP缓冲液、延伸反应酶、延伸缓冲液、延伸终止液、延伸引物-W1、延伸引物-W2、阳性对照品、阴性对照品、水。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人外周血样本中的CYP2C19基因681位点G>A、636位点G>A和-806位点C>T的多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃条件下储存，使用期限12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-08
有效期至
2028-03-07
变更情况
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