一次性使用密闭式吸痰管

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注册证编号

粤食药监械（准）字2011第2660420号

注册人名称

粤食药监械（准）字2011第2660420号

注册人住所

博罗县罗阳镇博义路106号

生产地址

博罗县罗阳镇博义路106号

产品名称

一次性使用密闭式吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr

结构及组成

密闭式吸痰管由吸痰管管身、负压吸引控制阀、透明护套、滑动开关、两个清洗接口,15mm内外接头，色环以及五通组成。其中负压控制阀包括按阀，三通和弹簧。各组件的材质分别为: 吸痰管管身材质为医用级PVC(聚氯乙烯),按阀的材质为TPU(热塑性聚氨酯弹性体)，三通,五通及滑动开关材质为ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),弹簧的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9)，透明护套材质为EVA 树脂(乙烯-醋酸乙烯共聚物),清洗接口材质为医用级PVC(聚氯乙烯)， 15mm内外接头及色环材质为PP(聚丙烯)产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-12-09

有效期至

2015-07-12