血液透析浓缩液

国械注准20193100410

国械注准20193100410

本溪经济技术开发区华佗大街29号

本溪经济技术开发区华佗大街 29-2 栋 1 至 2 层 1 号

血液透析浓缩液

第三类

1.1型号：RABY2型、NABY2型、BABY2型、FABY2型、CABY2型。 1.2规格：RABY2型、NABY2型、BABY2型、CABY2型：A液:10L/桶；B液：10L/桶； FABY2型：A液:5L/桶、10L/桶；B液:6.5L/桶、10L/桶；12L/桶

产品均由A液和B液组成。RABY2型、NABY2型、FABY2型：A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸及透析用水组成；B液由碳酸氢钠及透析用水组成。CABY2型、BABY2型：A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸及透析用水组成；B液由碳酸氢钠、氯化钠及透析用水组成。

本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2019-06-24

2024-06-23

2022-01-24 1.原注册证型号、规格变更，由“1.1 型号 RABY2型、NABY2型、BABY2型、FABY2型、CABY2型。 1.2 规格 A液:10L/桶； B液:10L/桶。”变更为“1.1型号：RABY2型、NABY2型、BABY2型、FABY2型、CABY2型。 1.2规格：RABY2型、NABY2型、BABY2型、CABY2型：A液:10L/桶；B液：10L/桶； FAB