尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

沪械注准20172400432

沪械注准20172400432

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

第二类

见附页。

R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、NADPH、α-酮戊二酸 、TWEEN20、PROCLIN 300，R2：Tris缓冲液、尿素酶、NADPH、α-酮戊二酸、NaCl、PROCLIN 300，校准品：Tris缓冲液、尿素、稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆中的尿素（UREA）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-07-05

2027-07-13

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400432”注册证共同使用。;2017-09-05