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含碘手术薄膜

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注册证编号
国械注准20243140339
注册人名称
国械注准20243140339
注册人住所
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址
江西省高安市新世纪工业城高新技术区
产品名称
含碘手术薄膜
管理类别
第三类
型号规格
型号:A-T型、B-T型、B-TI型、B-TII型、C-T型;A-T型、B-T型规格:100×50、90×60、80×40、60×60、60×50、60×45、45×30、60×40、60×35、50×40、50×30、48×28、45×45、40×29、45×9、44×25、42×40、41×38、40×30、40×14、30×45、30×20、25×20、25×15、35×35、35×14、3
结构及组成
本产品由手术膜(聚氨脂薄膜上涂敷含聚维酮碘胶粘剂,胶粘剂材料为丙烯酸树脂)、保护层、衬膜、支撑条(或无)、弃物袋(或无)组成。手术薄膜上含聚维酮碘胶粘剂中碘含量为(0.080~0.125)mg/cm²,手术薄膜经辐照灭菌,产品无菌。
适用范围
本产品用于手术中贴于手术部位(除眼部),覆盖手术位置附近的皮肤,如配有弃物袋,可收集手术过程中产生的废弃物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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注输、护理和防护器械是医疗领域中常见的一类产品,其中包括了含碘手术薄膜。下面将对含碘手术薄膜进行简要介绍。 含碘手术薄膜是一种用于手术过程中的防护和消毒材料,主要用于手术切口周围的保护。它具有以下特点: 1. 防菌消毒:含碘手术薄膜内部含有碘酒,能够有效杀灭细菌,减少手术切口感染的风险。 2. 透明透气:含碘手术薄膜采用透明材料制成,可以清晰观察手术切口,方便医生进行操作。同时,它还具有良好的透气性,可以保持手术切口的湿润环境,促进伤口愈合。 3. 柔软舒适:含碘手术薄膜采用柔软的材料制成,贴合患者皮肤,不会对患者造成不适感。 含碘手术薄膜通常由以下几个部分组成: 1. 薄膜层:薄膜层是含碘手术薄膜的主体部分,它具有防菌消毒和透明透气的特性。 2. 粘贴层:粘贴层位于薄膜层的一侧,用于将含碘手术薄膜固定在患者皮肤上,保持稳定。 3. 防护层:防护层位于薄膜层的另一侧,用于保护薄膜层不受外界污染。 根据不同的使用场景和需求,含碘手术薄膜可以分为不同类型,如一次性使用的含碘手术薄膜和可重复使用的含碘手术薄膜。用户可以根据实际情况选择适合自己的类型。 总之,含碘手术薄膜是一种用于手术过程中的防护和消毒材料,具有防菌消毒、透明透气和柔软舒适等特点。它由薄膜层、粘贴层和防护层组成,根据不同需求可分为一次性使用和可重复使用的类型。
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