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移动数字医用X射线摄影系统

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注册证编号
鄂械注准20192062833
注册人名称
鄂械注准20192062833
注册人住所
武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号保税生物医药平台2号楼一层、二层
产品名称
移动数字医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
MDR-H-1
结构及组成
本产品包括以下部分:移动台车、医用X射线发生装置和医用X射线可动限束器;数字化X射线影像装置(包括平板探测器、图像处理系统和图像采集工作站);选配件(摄影平床、滤线栅组件、超声波测距仪、附加滤线器安装座、面积辐射剂量测定器安装座)。
适用范围
本产品适用于对人体头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢等部位进行X射线摄影成像供临床诊断用,不适用于人体乳腺、口腔的X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
变更情况