一次性分段垫片式包皮环切缝合器

川械注准20232020380

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成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼

成都市温江区科兴路西段188号12栋2号2楼

一次性分段垫片式包皮环切缝合器

第二类

详见附件

产品主要由缝合钉、环形切割刀、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座组件（由金属垫片、拉杆和凹形座部件组成）、钉仓、顶体组件、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手组件（由活动把手和把手五金件组成）、环形刀砧、垫片组成；手动型不含定位弹簧。其中缝合钉采用316L不锈钢材 料；环形切割刀、定位弹簧、固定销、金属垫片、拉杆、把手五金件采用304不锈钢材料；保险销、凹形座部件、钉仓、顶体组件、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手采用聚碳酸酯（PC）材料；环形刀砧采用聚乙烯（PE）材料；垫片采用硅橡胶材料；定位调节螺母内部嵌件采用铜质嵌件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

产品适用于临床包皮切割缝合手术。

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四川省药品监督管理局

2023-11-17

2028-11-16

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