一次性使用包皮切割吻合器及其附件

苏械注准20172092076

苏械注准20172092076

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

一次性使用包皮切割吻合器及其附件

第二类

AKYBWA/B/C-11H/L、AKYBWA/B/C-13H/L、AKYBWA/B/C-15H/L、AKYBWA/B/C-17H/L、AKYBWA/B/C-19H/L、AKYBWA/B/C-22H/L、AKYBWA/B/C-25H/L、AKYBWA/B/C-29H/L、AKYBWA/B/C-32H/L、AKYBWA/B/C-34H/L

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头套、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀组成；附件为测量用内径尺。根据调节螺母的型式和零件不同，可分为蝶形调节螺母（不含硅胶垫）、蝶形调节螺母（含硅胶垫）和圆形调节螺母（含硅胶垫）三种型号，每种型号根据环形刀直径和吻合钉钉腿高度不同各分为20 种规格。包皮切割吻合器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌；附件以非无菌状态提供。一次性使用。

适用于临床包皮切割缝合手术。

略

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江苏省药品监督管理局

2021-09-14

2022-11-05

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