远端通路导管

国械注准20223030552

国械注准20223030552

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层

远端通路导管

第三类

见附页

该产品由通路导管和配件组成，通路导管由导管座、应力释放管、主体管组成，主体管上带有一个不透射X光的显影环，配件由塑形针及可撕裂导入鞘组成。产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。

适用神经和外周血管系统，可用于辅助插入诊断或治疗装置。远端通路导管不适用于冠状动脉。

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国家药品监督管理局

2022-04-25

2027-04-24

2022-08-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2023-04-08 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室