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一次性使用血液灌流器

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注册证编号
国械注准20223100493
注册人名称
国械注准20223100493
注册人住所
北京市北京经济技术开发区隆庆街11号2幢1层
生产地址
北京市北京经济技术开发区隆庆街11号2幢1层、3幢南侧房间
产品名称
一次性使用血液灌流器
管理类别
第三类
型号规格
HP80、HP110、HP130、HP150、HP250、HP350、HP400
结构及组成
本产品由盖帽、端盖、罐身、密封圈、密封塞、过滤网、吸附剂、填充液组成,盖帽、端盖、罐身材质为聚丙烯,密封圈、密封塞材质为硅橡胶,过滤网材质包括尼龙66和聚丙烯。吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂。填充液为注射用水。
适用范围
本产品与血液净化动力装置配合,进行体外循环血液灌流,清除外源性毒素及余量药物;与透析器联用清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚为代表的蛋白结合毒素物质
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-04-11
变更情况
2023-02-17 变更适用范围为:本产品与血液净化动力装置配合,进行体外循环血液灌流,清除外源性毒素及余量药物;与透析器联用清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚为代表的蛋白结合毒素物质。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-10-11 生产地址由北京市北京经济技术开发区隆庆街11号2幢1层;变更为:北京市北京经济技术开发区隆庆街11号2幢1层、3幢南侧房间
一次性使用血液灌流器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:血液灌流器是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。 2. 安全可靠:血液灌流器采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保输血、透析和体外循环等过程的安全可靠进行。 3. 操作简便:血液灌流器设计合理,操作简便,医务人员能够快速熟悉并使用该产品。 组成: 血液灌流器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:用于输送血液的管道,通常由柔软的医用材料制成,具有良好的生物相容性。 2. 过滤器:用于过滤血液中的杂质和颗粒,确保输血、透析和体外循环过程中的血液质量。 3. 阀门:用于控制血液的流动速度和方向,确保输血、透析和体外循环过程的顺利进行。 4. 连接器:用于连接输血管、透析器或体外循环机器等设备,确保血液灌流器与其他设备的良好连接。 类型: 根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为多种类型,如输血灌流器、透析灌流器和体外循环灌流器等。每种类型的血液灌流器都具有特定的设计和功能,以满足不同医疗过程的需求。 总之,一次性使用血液灌流器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械产品,由输血管、过滤器、阀门和连接器等部分组成。根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为不同类型,以满足输血、透析和体外循环等医疗过程的需求。
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