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常规C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20192400455
注册人名称
豫械注准20192400455
注册人住所
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称
常规C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1,校准品:1mL;试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1,校准品:1mL;试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1,校准品:1mL;试剂1(R1):50mL×2,试剂2(R2):25mL×1,校准品:1mL;试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1,校准品:1mL;试剂1(R1):60m
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液 40mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液 40mmol/L,包被抗人CRP抗体的乳胶颗粒悬液 ≥0.25mL/L;校准品:人源C反应蛋白 定值见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆样本中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,12天
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
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