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总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)

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注册证编号
沪械注准20152400363
注册人名称
沪械注准20152400363
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R):1×45ml,试剂(R):4×70ml,试剂(R):8×45ml,试剂(R):6×100ml,试剂(R):4×500ml。
结构及组成
硫酸铜、酒石酸钾钠、氢氧化钠。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总蛋白的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光,24个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400363”注册证共同使用。;2020-06-15