器械数据库
彩色超声影像系统
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注册证编号
湘械注准20212060256
注册人名称
湘械注准20212060256
注册人住所
岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼）
生产地址
岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼）
产品名称
彩色超声影像系统
管理类别
第二类
型号规格
ST-E5、ST-E6、ST-E7、ST-E8、ST-E9、ST-E10
结构及组成
该系统由主机、探头、显示器及软件(版本:Ver.0.1.0.30)组成。可配置的探头型号为:3.5C8060ZA、7.5L8040ZA、P4-2/20ZA、6.5C8011ZA、3D 2-5L-80ZA。
适用范围
用于人体超声诊断检查（不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-04
有效期至
2026-02-03
变更情况
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