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金属锁定接骨板

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注册证编号
国械注准20193131057
注册人名称
国械注准20193131057
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧。浙江省金华市婺城区仙华南街466号(委托生产)
产品名称
金属锁定接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
锁定接骨板选用TA3G纯钛制造,卡环选用TC4钛合金制造,标记销选用TA3G纯钛制造,TA3G、TC4符合GB/T 13810的规定。产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态。经过阳极氧化的锁定接骨板为微弧阳极氧化,卡环为着色阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
金属锁定接骨板与本企业的锁定接骨螺钉配合使用。适用于成年创伤骨折患者,上下肢及其带骨骨折连接内固定。锁定DHS适用于股骨中上段骨干骨折连接内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2020-11-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区下沙街道金乔街583号金湾创业大厦二区五幢2204室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号”。 2022-01-25 “生产地址:浙江省金华市婺城区仙源路518号”变更为“生产地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧”。 2023-01-09 “注册人住所
无源植入器械金属锁定接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械。它采用高品质的金属材料制成,具有优异的力学性能和生物相容性,可在骨折治疗中提供稳定的支撑和固定。 该产品的特点主要包括以下几个方面。首先,金属锁定接骨板具有较高的强度和刚性,能够承受骨骼的负荷并保持稳定。其次,金属材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排异反应,有利于骨折的愈合和恢复。此外,金属锁定接骨板还具有良好的耐腐蚀性和耐磨损性,能够长时间使用而不容易损坏。 金属锁定接骨板通常由多个部件组成,包括主板、螺钉和固定螺母等。主板是整个接骨板的主体部分,具有多个预先钻好的孔,用于安装螺钉。螺钉是用于穿过骨折部位并固定在骨骼中的部件,可以根据需要选择不同类型和规格的螺钉。固定螺母用于固定螺钉,确保其稳定性和牢固性。 根据不同的骨折类型和治疗需求,金属锁定接骨板可以分为多种类型。常见的类型包括直接锁定接骨板、角度可调锁定接骨板和T型锁定接骨板等。直接锁定接骨板适用于直接固定骨折部位,角度可调锁定接骨板可以根据需要调整角度以适应不同的骨折情况,T型锁定接骨板适用于骨折部位需要额外的稳定性支撑。 总之,无源植入器械金属锁定接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的重要医疗器械。它具有优异的力学性能和生物相容性,能够提供稳定的支撑和固定,促进骨折的愈合和恢复。根据不同的骨折类型和治疗需求,可以选择不同类型的金属锁定接骨板。
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