二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

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注册证编号

粤械注准20162400346

注册人名称

粤械注准20162400346

注册人住所

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

管理类别

第二类

型号规格

4x50ml/盒、5x50ml/盒、4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒；

结构及组成

由tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、NADH、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、促进剂、稳定剂、表面活性剂组成。

适用范围

适用于临床上体外检测人血清中碳酸氢根离子的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2025-12-24

变更情况

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2023-10-25: 1、注册人住所由“广

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