一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20142080190

注册人名称

苏械注准20142080190

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

PNL(M/S)Z(X)-30(45/60)A(B/C/D/E/F/G/H)器身：PNL(M/S)组件: PNDCZ(X)-30(45/60)A(B/C/D/E/F/G/H)

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由一次性腔镜内切割吻合器器身及钉仓组件两部分组成。吻合器器身主要由连接套管（PA66）、转向手柄（ABS）、转向旋钮（ABS）、保险按钮（PA66）、复位拉钮（PC）、固定手柄（ABS）、活动手柄（PA66）组成；钉仓组件主要由切割刀（20Cr13）、抵钉座（20Cr13）、钉仓支架（20Cr13）、钉仓（PA66）组成，钉仓内装有吻合钉（TA2G）。器身和钉仓组件分开包装。产品采用辐照方式或环氧乙烷方式灭菌，应无菌。

适用范围

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至

2019-11-03