人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）

鲁械注准20162400115

鲁械注准20162400115

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）

第二类

48人份/盒、96人份/盒

包被板、参考品S0（0mIU/mL）、参考品S1（2.5mIU/mL）、参考品S2（5mIU/mL）、参考品S3（10mIU/mL）、参考品S4（50mIU/mL）、参考品S5（200mIU/mL）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为： 包被板：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位包被用单抗； 参考品S0：氯化钠、牛血清白蛋白； 参考品S1-S5：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品Q1、Q2：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白； 酶结合物：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标记用单抗、小牛血清； 浓缩洗涤液（40×）：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠； 底物液A：鲁米诺、氨基丁三醇、对位碘酚； 底物液B：过氧化氢、氨基丁三醇。

用于体外定量测定人血清中的人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位的含量。

试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。

/

/

无

山东省药品监督管理局

2020-10-30

2025-10-29

/